Услуги населению

Клещевой энцефалит

ФСМЕ-Иммун (временно отсутствует)

ФСМЕ-Иммун  – культуральная инактивированная очищенная вакцина для профилактики клещевого энцефалита. Вызывает выработку специфических антител, обеспечивающих защиту против вируса клещевого энцефалита. Защитный иммунологический эффект продолжается около 3-х лет после завершения полного курса первичной вакцинации. Применяется для активной профилактики клещевого энцефалита.

Производство Австрия Производитель: “Baxter”

 

Вакцинация

 

Вид вакцинации

Первая

Вторая

Третья

Ревакцинация

Традиционная схема А

0 день вакцинации

через 1-3 мес

через 5-12 мес после второй вакцинации

через 3 года завершения курса вакцинации

Экстренная схема В

через 14 дней

через 5-12 мес после второй вакцинации

через 3 года завершения курса вакцинации

Доза

0,5 мл

0,5 мл

0,5 мл

0,5 мл

 

Обычно вакцинация проводится до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно проводить в зимние или весенние месяцы (схема А). Допускается проведение вакцинации в летнее время. Если первая вакцинация проводится в летние месяцы, то рекомендуется вторую прививку делать через две недели после первой прививки по схеме быстрой (экстренной) иммунизации (схема В). Третья прививка завершает полный курс вакцинации в соответствии с выбранной схемой. Экстренная схема предназначена для максимально быстрой выработки иммунитета, если сроки стандартной вакцинации были упущены.

 Ревакцинация (для взрослых):

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится через каждые 3 года в виде одной дозы вакцины ФСМЕ-Иммун. Ревакцинация после достижения 16-летнего возраста проводят  вакциной ФСМЕ – Иммун (для взрослых и подростков с 16 лет) в дозе 0,5 мл.

 Состав и форма выпуска:

ФСМЕ-Иммун суспензия для в/м введения в шприце 0.25 мл по 1 шт. в упаковке.
1 доза (0.25 мл) ФСМЕ-Иммун содержит: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита, размноженного в культуре клеток куриного эмбриона 1.19 мкг, вспомогательные вещества.

 Свойства / Действие:

Вакцина ФСМЕ-Иммун представляет собой беловатую непрозрачную суспензию очищенного инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита; не содержит консервантов.
Фармакодинамические свойства вакцины ФСМЕ-Иммун проявляются в выработке специфических антител, обеспечивающих защиту против вируса клещевого энцефалита.
Рекомендуемый возраст начала профилактической вакцинации составляет 6 месяцев. Первичная вакцинация состоит из двух прививок с интервалом 1-3 месяца, ее следует проводить в холодное время года, не позднее 14 дней до начала периода активности клещей. При необходимости, интервал между прививками может быть сокращен до 2 недель. Третья прививка проводится через 9-12 месяцев после второй. Уровень сероконверсии и степень защиты достигается у 97-100% вакцинированных после полного курса первичной иммунизации. Опыт применения показывает, что защитный иммунологический эффект вакцины ФСМЕ-Иммун продолжается в течение более трех лет после завершения полного курса первичной вакцинации, после чего необходима ревакцинация.

 Показания:
Вакцина ФСМЕ-Иммун предназначена для активной профилактики клещевого энцефалита у лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. 

 Способ введения:

Перед применением вакцины ФСМЕ-Иммун тщательно встряхнуть шприц (ампулу) до полного перемешивания суспензии! Вакцину вводят внутримышечно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Детям младше 18 месяцев вакцину можно вводить в бедро (наружную широкую мышцу бедра). Вакцину нельзя вводить внутривенно! Ошибочное внутривенное введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Вакцина должна быть использована сразу после удаления защитного чехла с иглы или вскрытия ампулы.
Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии. В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

 Противопоказания:

* острые лихорадочные состояния любой этиологии и обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);

* индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов вакцины ФСМЕ-Иммун.

Согласно современному состоянию научных знаний, вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний. Нет указаний на увеличение частоты первичных проявлений или обострения аутоиммунных заболеваний после вакцинации (например, рассеянного склероза, иридоциклита). Однако, в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания, необходимо оценить степень риска возможного заражения клещевым энцефалитом по сравнению с неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

 Применение в период беременности и лактации:

Клинические исследования безопасности применения вакцины ФСМЕ-Иммун для беременных и кормящих женщин не проводились. В связи с этим, вакцина должна назначаться беременным и кормящим женщинам с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы.

 Побочное действие:

После введения вакцины ФСМЕ-Иммун в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.  Местные реакции: иногда в месте введения вакцины ФСМЕ-Иммун могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, а также в очень редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Общие реакции: в единичных случаях у детей, особенно после первой прививки ФСМЕ-Иммун, могут наблюдаться общее недомогание, повышение температуры тела до 38°C, боли в мышцах и суставах, очень редко тошнота, рвота. В очень редких случаях, когда не проводится терапия жаропонижающими средствами, температура может повышаться до 40°C и сопровождаться судорогами. При проведении терапии жаропонижающими средствами, такие симптомы проходят в течение 24 часов. После второй вакцинации лихорадка наблюдается очень редко. Редко может появляться кратковременная сыпь, сопровождаемая зудом. У взрослых, особенно, после первой прививки ФСМЕ-Иммун в течение первых двух суток могут иметь место симптомы, похожие на грипп, общее недомогание, повышение температуры выше 38°C, головная боль, боль в мышцах, тошнота, рвота.  Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия) встречаются очень редко. В очень редких случаях после вакцинации ФСМЕ-Иммун наблюдались невриты различной степени тяжести.

 Особые указания и меры предосторожности:

В том случае, если укус клеща произошел до или в течение 2 недель после первой прививки, одна инъекция вакцины ФСМЕ-Иммун не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита. При необходимости экстренной защиты невакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Показания и дозировку смотрите в соответствующей инструкции. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации. Все вакцинации и введения иммуноглобулина должны быть зарегистрированы врачом с указанием номера серии и названия препарата.

 Лекарственное взаимодействие:

Допускается одновременное введение вакцины ФСМЕ-Иммун и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита необходимо соблюдение интервала не менее 4-недель перед прививкой ФСМЕ-Иммун, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен. Вакцину ФСМЕ-Иммун при необходимости можно сочетать с введением специфического иммуноглобулина, строго придерживаясь инструкции по его применению.

 Условия хранения:

Хранить при температуре 2-8°C. Беречь от детей. Не замораживать! Не использовать, если имело место замораживание. Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.  Условия отпуска из аптеки: по рецепту врача.