Грипп

ИНФЛЮВАК

P70918-144709

ИНФЛЮВАК®(Influvac®) сезон 2017-2018

Вакцина гриппозная субъединичная инактивированная

 

Рег.удостоверение : П NO15694/01

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

 

Состав:

Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)*) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

 

Активные вещества: 

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся ГА и НА следующих вирусных штаммов:

 

А/Гонконг/4801/2014 NYMC X-263B, подобный

А/Гонконг/4801/2014 (N3N2)

А/Сингапур/GP1908/2015, IVR-180, подобный

А/Мичиган/45/2015 (H1N1)pdm09

15 мкг ГА

 

 

15 мкг ГА

B/Брисбен/60/2008, подобный

15 мкг ГА

* культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.

** после названия штамма, выносится название типа, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.

Вспомогательные вещества:

  калия хлорид,

  калия дигидрофосфат,

  натрия фосфата дигидрат,

  натрия хлорид,

  кальция хлорида дигидрат,

  магния хлорида гексагидрат,

  вода для инъекций,

  цитрат натрия,

  СТАВ,

  сахароза,

  формальдегид,

  полисорбат-80-следы.

 

Описание 
Прозрачная бесцветная жидкость

Иммунологические свойства 

Вакцина развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В, полностью формируемый, как правило, через 14 суток после прививки и сохраняющийся до 1 года.

Назначение 
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес. 

Вакцинация рекомендуется всем лицам и прежде всего следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями: 

  • лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья; 
  • больным заболеваниями органов дыхания; 
  • больным сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии; 
  • больным хронической почечной недостаточностью; 
  • больным c хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабетом; 
  • больным иммунодефицитными заболеваниями и больные получающие иммунодепрессанты, цитостатики, проходящим курс лучевой терапии или получающим высокие дозы кортикостероидов; 
  • детям и подросткам (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени принимающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции; 

 

Противопоказания 
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку, формальдегиду, СТВА, полисорбату-80 и гентамицину.

Дети младше 6 мес. (эффективность и безопасность не установлены).

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после установления нормальной температуры у больного.

 

Способ применения и дозировка 

Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно. 

Доза для детей с 6 мес. до 3 лет: 0,25 мл. 

Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед. 

Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.

Способ применения. 

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия 
Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен. 

После вакцинации возможно получение ложно-положительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Применение во время беременности и лактации 

Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Тем не менее, имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Побочные действия 

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения. 

Со стороны иммунной системы: в редких случаях возможны аллергические реакции, в очень редких случаях – анафилактический шок. 

Со стороны нервной системы: часто – головная боль.

Со стороны сосудистой системы: очень редко – васкулит с проходящим нарушением функции почек.

Общие расстройства:

Часто – утомляемость, невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1-2 дня. Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. Системные реакции: повышение температуры, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами 
Инфлювак® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.

Несовместимость 
Случаи несовместимости препарата Инфлювак® с другими лекарственными средствами неизвестны.

Срок годности 

1 год. Препарат нельзя использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.